中药制剂原料质量控制有了新的技术方法

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　　日前，由江苏省中医药研究院等负责的“方药物质基础组分结构、多维结构质控体系及在丹参制剂等的应用”课题研究，形成了以组分结构研究为基础的质量控制模式，创建了“多维结构全过程动态质量控制技术体系”，将研究成果示范性地应用于优质药材、方剂、中药成方制剂质量控制研究中。

　　中药(制剂)因具有多成份作用特点，其质量控制存在指标单一、忽略整体等问题，该研究围绕中药(制剂)产品质量控制问题，首次深入揭示了优质药材优效性的物质基础本质即其组分结构的独特性，利用夏枯草、板蓝根、牡丹皮等7种药材的优效性研究显示优质药材的物质基础具有独特、稳定有序的整体性的多组分结构特征，为中药制剂原料质量控制提供了科学依据。

　　同时，该研究科学解决了“丹参滴注液”、“消癌平注射液”、“胆木制剂”、“关节止痛膏”等中药制剂产品质量控制技术难题，对产品与功能主治和安全相关的物质基础进行了多维结构全过程动态质量控制。项目获2013年中华中医药学会科学技术奖一等奖。 （丁 洋）