请教中医新药或者保健药的发行流程

dmydxyaf

胆子真大！

初学者

llaabb:所谓药品，是指国家批准了的商品药，不是个人成熟的处方，这个概念一定要分清。现在仍有不少人以为药品就是自己的处方或自己做好的药，时代在进步，古时或解放初期所谓名医的验方不经国家批准就可以流通的做法（前店后厂），现在是禁止的。现代的药品，不是一个人可以完成的。如所选的剂型及其工艺流程、质量控制标准和稳定性、急慢性毒理、致畸胎、致突变、致癌，对心、脑、肝、肾等器官的影响、药代动力学实验，包装材料的选择等等。
　　在这些工作都完成后，须经国家药品评审委员会的鉴定，通过后，由国家药品验证医院进行临床验证（一般药品，需完整病历３００例，对照１００例）。这项工作完成后，再由评审委员会鉴定；通过后，由国家或各省药监局颁发新药证书（正本留药监局备案，副本给所有权人），所有权人可凭此证进行转让或自行再向药监局申请生产；按此生产出来的药品，经药检所检验合格后，方能成为真正意义上的药品，才能在市场上流通；任何国家都如此。
　　药品研制费用因其类别不同而不等，药品的研制机构必须是国家批准了的。所以，任何个人都无法独立完成一种药品的研制；个人只能完成处方的临床有效性，进而才能有成为药品的可能性。
　　药品的评审是由各专业的专家进行的，任何个人无权干涉或左右，这属国家意志，而非个人意志，这点应明白，请不要再埋怨“药官”了。

炎黄子孙

时代在进步，时代在进步，时代在进步，
所以，已没有任何人，或任何单位会欢迎什么中医或个人去研究“中药新药”
若谁已有了，另外想办法吧！
一句话，在国内是没路了，是无路了，这就是本人研究中药新药的新经验！
因此，总有一天，中国必将成为“洋中药”的天下，这是必将不可逆转！
请不要再找药官的麻烦了，还是自己看着办吧！

炎黄子孙

中国中医药发展的新局面，就是要努力打造成为一个“众叛亲离”的创新发明环境，借此迎接“洋中药”在中国大地上遍地开花的繁荣新世纪！！！！！！