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[转帖]两企业因造假被终止中药品种保护

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发表于 2007-3-23 09:35:16 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式
两企业因造假被终止中药品种保护
  本报讯  记者张东风从国家食品药品监督管理局获悉,两家企业因临床试验资料造假,被提前终止有关中药品种保护。
  国家食品药品监管局在发给江西省食品药品监管局的通知中说,江西天施康中药股份有限公司、江西天佑药业有限公司在申请“复方杏香兔耳风颗粒”延长保护期中,临床试验资料存在造假行为。根据《药品管理法》、《中药品种保护条例》及《国务院办公厅关于国家中药品种保护工作中同品种管理等问题的复函》的有关规定,决定提前终止上述两家企业该品种的中药品种保护。
  在废止上述两家企业该品种《国家中药品种保护审批件》的同时,国家药监局要求江西省药监局收回该品种《中药保护品种证书》,并对上述两家企业的造假行为予以查处。
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