中药新药一般药理学研究

君竹

中药新药一般药理学研究

中药新药一般药理研究是指新药主要药效作用以外的广泛药理作用的研究。
一、动物
常用小鼠、大鼠、猫、狗等，性别不限，但在观察循环和呼吸系统时一般不宜用小鼠和兔。尽量采用清醒动物，也可以在麻醉动物上进行。

二、观察指标
（－）精神神经系统
1．直接观察给药后动物一般行为表现、姿势、步态，有无流诞、肌颤及瞳孔变化。对用药后动物的行为活动进行定性定量评价，以示有无兴奋或抑制作用。
2．如出现明显的兴奋或抑制现象，应根据不同药物，采用不同实验方法测定其对小鼠或大鼠自发活动的影响。

（二）心血管系统
1．测定并记录给药前后血压、心率，观察心电图的P、QRS、ST、T波，心率及心律的变化。
2．在有效治疗剂量，出现明显的血压或心电图的改变时，应进行相应整体或离体分析性实验，例如血流动力学，离体心脏等，以确定心血管系统的变化对主要治疗作用的影响。

（三）呼吸系统
1．观察给药前后呼吸频率及深度的变化。
2．在有效治疗剂量出现明显的呼吸兴奋或抑制时，应进行相应整体或离体分析性试验，例如呼吸中枢抑制的实验法，肺溢流法，膈肌膈神经等实验方法，初步分析对呼吸系统的影响。

（四）其他系统
根据不同药物的药理作用特点，可再适当观察其他系统的指标（具体要求见各病证药物的研究），创新药应尽最多观察一些指标。


三、药物

（一）给药方法应采用拟推荐临床应用的给药途径，如确有困难可采用其他给药途径，但应说明困难的原因和选用其他给药途径的理由。

（二）所试药物应选择产生主要药效作用的2～3个剂量，其中低剂量应参照在这种动物上产生主要药效的半数有效量（ED50）可一次或多次给药。

（三）除受试药物选择2～3个剂量组外，还应设相应的溶剂对照组。

炎黄子孙

研制中药新药，一般是要直接以人来临床实践，没有其它路可走的，
进行大小鼠重复试验，一般仅是为了取得一些必要的类数据，
中药新药的疗效标准，决对不能以大小鼠的试验作为证明！
人是属于人类，鼠只是属于鼠类，不要搞错了！

炎黄子孙

2003年，研究中药新药治疗高血压、心脏病，如今已有5年，所跟踪观察各个80--90岁的患者，效果的确是满意的。
2004年治疗一例酒精肝，至今也有4年，患者仍然是健康的，能找到癌细胞吗，应该是绝对没有了。
2006年治疗痛风，三个月基本恢复健康。
2007年治疗乙肝大小三阳，一个月化验结果证明见效。治疗白细胞减少症，那的确是比较简单的。
治疗糖尿病最麻烦，从2003年开始到2006年，效果虽好，但总不是满意的，2007---2008年，终于才有了突破，患者虽然说血糖只是接近正常，还没有完全降至正常以内，但是，患者的身体健康却有了非常明显的恢复，所以，在短期内使血糖恢复正常，应该是有信心！

kait

这么厉害,发几个典型的病例看看?