造假“能人” 胡赓熙

中医药网记者

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核心提示：据广州日报报道，C12蛋白芯片的检测肿瘤效果十分遭人质疑，很多医院停止使用C12蛋白芯片。近年，该芯片的主要责任人胡赓熙又亮新招，研制“畅迪粉尘螨滴剂”，其中非法掺加化学药物，新闻人物成造假“能人”，遭国人指责。
胡赓熙简介：
（1984年获得杭州大学（现浙江大学）生物学学士学位。1989年在中科院上海细胞生物学研究所获得细胞生物学博士学位，同期赴美麻省理工学院健康中心从事博士后工作。1997年受聘为中科院上海马普客座实验室第二小组青年科学家，创建人类基因组学实验室，开发生物芯片相关技术。2000年创办上海数康生物科技有限公司，任总裁，同时担任国家863生物信息专家组副组长。现任中科院上海生物化学与细胞生物学研究员，上海銘源控股有限公司（HK0233）技术总监，上海我武生物科技有限公司董事长）
胡赓熙，这位号称21世纪不可忽视的十位企业人物，一系列的头衔和超高学位让我们惊叹不已，正面的新闻使我们很难把他和C12蛋白芯片事件联系起来，但略一调查，就知道他就是整个事件的遥控者。就在我们还在为“C12蛋白芯片事件”胆战心惊的时候，“能人”不愧为“能人”，摇身一变，又给我们一个我武“畅迪粉尘螨滴剂”假药的 “惊喜”。
可能有些读者对C12蛋白芯片事件已经早有所闻，对 “畅迪粉尘螨滴剂”假药事件只是略知一二，那就让我们通过这两个件事揭开我们这位“能人”的神秘的面纱。   
所谓C12是一种蛋白基因芯片，据说是组合了12种单一肿瘤标记物，该系统基于抗原抗体特异性反应的原理，能同时检测12种肿瘤标志物。可用于临床上选择合适的肿瘤指标，以便在治疗过程中跟踪病情以及高危人群的体检或肿瘤筛查。胡赓熙是本产品主要研制者。
据广州日报报道：目前，我国有多个大中城市的医院都接受了这种芯片来检测体检者罹患多种癌症的风险大小。但去年以来，在上海、广州大医院体检中心，都发现C12查肿瘤阳性率超过30%，这个数字很离谱。广东省体检医学分会主任委员、中山大学附一医院冉伟教授说，针对C12，行内开了好多会，抨击很大，单一的肿瘤标记物检查比较成熟，组合的还不成熟，组合的肿瘤标记物检查，要么不敏感，要么太敏感。C12中，有6种肿瘤的阳性率很高。目前，广州已有三四家医院停用了C12，广州一家大医院还有几十万元的存货，厂家不理，起诉又要很长的时间，医院的利益受到了侵害。目前，体检医学分会在跟C12生产厂家交涉。
我们这位“能人”如果说在C12蛋白芯片事件中存在着专业水准差和极其不负责任的态度两方面问题，还能勉强说得过去，但是在“畅迪非法掺加化学药物事件”堪称为真正的造假“能人”了。
胡赓熙还是上海我武生物科技有限公司董事长，“畅迪粉尘螨滴剂”是浙江我武生物科技有限公司的产品,批准文号：国药准字S20060012，分为5个规格,粉尘螨1号、2号、3号、4号、5号。
上海复旦大学的温廷桓教授是中国粉尘螨研究的泰斗，据我们采访温教授的过程中了解到，胡赓熙曾拜访温教授两次，后来利用不法手段盗取了温教授关于粉尘螨口服滴剂的部分成果，按温教授的原话说，胡赓熙对变应原只知皮毛。
“畅迪粉尘螨滴剂”属生物制品，依说明书阐述，主要用于粉尘螨过敏引起的过敏性鼻炎、过敏性哮喘的脱敏治疗, 标明的成分是：“粉尘螨代谢培养基生理盐水浸出液”。其实不然，据调查了解，该公司非法地在制剂中掺加了抗组胺化学药物盐酸西替利嗪和盐酸苯海拉明。对此,有关部门具有大量考证：采用高效液相分离方法，以盐酸苯海拉明和盐酸西替利嗪标准品作对照鉴定，对该公司于2008年7月生产的 “畅迪粉尘螨滴剂”1号、2号、3号、4号成品分别进行检测。图谱的结果显示(相关的图谱见附件)检测样品含有盐酸西替利嗪和盐酸苯海拉明。[现将测试条件阐述如下, 以供参考：柱子：ODS-C18流动相：乙腈：0.02mol/L磷酸二氢钾：三乙胺=40：60：0.2（磷酸调PH=3）检测波长：230nm流速：1ml/min。]
我武生物科技有限公司这种行为不仅欺骗了患者，还给患者的身体造成了难以估计的伤害：盐酸西替利嗪，是人体内羟嗪的代谢产物, 服用后会引发困倦、嗜睡、头痛、眩晕、激动、口干及胃肠道不适等不良反应。而对于肝损伤与肾功能不全者，或长期服用者，则可能引起心律失常。妊娠，孕妇及哺乳期妇女更加慎用，新生儿和早产儿均禁用。盐酸苯海拉明，具有显著的中枢抑制作用,不良反映很多, 轻者:嗜睡、头晕、头痛、口干、恶心、呕吐及腹上区不适、气急、胸闷、咳嗽等症状;重者可能引起精神错乱、抽搐、震颤、呼吸困难、低血压。婴儿与儿童用药过量可致激动、幻觉、抽搐，甚至死亡。据了解,上海某大医院的儿内科已出现服用“畅迪粉尘螨滴剂”发生休克的患儿。
胡赓熙无视药物的副作用,在销售“畅迪粉尘螨滴剂”时，百无禁忌,称男女老少均可服用，甚至用于两岁以下的患儿。临床上已有大量的患者反映,以上的这些不良反应已经陆续出现。
                                 （生物通 记者： 小金）
                                

中医药网记者

[POSTISDELETE= ]“畅迪”非法掺加化学药物
（2月11日讯）浙江我武生物科技有限公司的“拳头”产品——“畅迪粉尘螨滴剂”非法掺加化学药物，专家调查组提醒各位患者注意。
“畅迪粉尘螨滴剂”是浙江我武生物科技有限公司的生物制品,批准文号：国药准字S20060012，分为5个规格,分别为粉尘螨1号、2号、3号、4号、5号。该产品主要用于粉尘螨过敏引起的过敏性鼻炎、过敏性哮喘的脱敏治疗, 其说明书上标明的成分是：“粉尘螨代谢培养基生理盐水浸出液”。
据专家组调查，我武公司在制剂中非法地掺加了抗组胺化学药物盐酸西替利嗪和盐酸苯海拉明。专家组得出这一结论的证据有三：
第一、采用高效液相分离方法，以盐酸苯海拉明和盐酸西替利嗪标准品作对照鉴定，对该公司于2008年7月生产的 “畅迪粉尘螨滴剂”1号、2号、3号、4号成品分别进行检测。图谱的结果显示(相关的图谱见附件)检测样品含有盐酸西替利嗪和盐酸苯海拉明。[现将测试条件阐述如下, 以供参考：柱子：ODS-C18流动相：乙腈：0.02mol/L磷酸二氢钾：三乙胺=40：60：0.2（磷酸调PH=3）检测波长：230nm流速：1ml/min. 。]
第二、我武生物科技有限公司的药品生产条件很低（洁净30万级），这种生物蛋白物质在国外都是在百级、万级的GMP条件下生产的，而且畅迪生物制品是常温下保存的，生物活性蛋白怎么能在常温下保存，非常令人疑惑。
第三、广州呼吸疾病研究所曾对畅迪进行生物蛋白的测定，检测不出活性蛋白成分，总蛋白氮含量偏低，而依据国际舌下脱敏研究报告来看，舌下给药制剂蛋白含量要高于其它制剂几百倍才有疗效，畅迪产品那么低蛋白含量如何产生治疗效果，令人质疑。
我武生物科技有限公司这种行为不仅欺骗了患者，还给患者的身体造成了难以估计的伤害：盐酸西替利嗪，是人体内羟嗪的代谢产物, 服用后会引发困倦、嗜睡、头痛、眩晕、激动、口干及胃肠道不适等不良反应。而对于肝损伤与肾功能不全者或长期服用者，则可能引起心律失常。妊娠，孕妇及哺乳期妇女更加慎用，新生儿和早产儿均禁用。盐酸苯海拉明，具有显著的中枢抑制作用,不良反映很多, 轻者：嗜睡、头晕、头痛、口干、恶心、呕吐及腹上区不适、气急、胸闷、咳嗽等症状；重者可能引起精神错乱、抽搐、震颤、呼吸困难、低血压。婴儿与儿童用药过量可致激动、幻觉、抽搐，甚至死亡。
目前临床上的反应和疗效已经进一步证实了“畅迪粉尘螨滴剂”非法掺加了抗组胺化学药物，第一、关于脱敏治疗，通常是前期效果不明显，但随着治疗深入效果就会越来越好，随后效果可以维持好几年，但据众多临床医生反应我武的粉尘螨滴剂是前三个月有效，后来效果越来越不好，不用药就不会好，根本没有维持时间，和其他脱敏产品作用过程完全相反；第二、据临床医生反应，患者在服用了我武畅迪后经常发生头晕、头痛、口干等感觉，这些很可能是抗组胺药物的副作用。
该公司无视药物的副作用,在销售“畅迪粉尘螨滴剂”时，百无禁忌,称男女老少均可服用，甚至用于两岁以下的患儿。临床上已有大量的患者反映,以上的这些不良反应已经陆续出现，其中上海某大医院儿科已出现一服用“畅迪粉尘螨滴剂”出现休克的患儿。对此, 我武生物科技有限公司不仅没有重视，还采用各种手段掩饰。
目前该药已经在全国各地使用，北京市；上海市；天津市；重庆市；深圳市；河北省：秦皇岛市、青县；辽宁省：沈阳市、大连市；黑龙江省，哈尔滨市、大庆市；甘肃省：兰州市；陕西省：西安市；山西省：大同市；山东省：济南市、潍坊市、烟台市、青岛市、淄博市、泰安市、安丘市、东营市；河南省：郑州市、洛阳市、平顶山市、漯河市、焦作市；湖北省：武汉市、随州市、咸宁市、鄂州市、黄石市、荆州市、武昌市；湖南省：长沙市、衡阳、常德、岳阳；四川省：成都市；云南省：昆明市；广西：南宁市；广东：广州市、东莞市、汕头市、珠海市、湛江市；安徽省：合肥市、芜湖市；江西省：南昌市；江苏省：南京市、无锡市、扬州市、镇江市、苏州市、常州市、南通市、张家港市；浙江省:杭州市、宁波市、嘉兴市、奉化市、丽水市、衢州市、温州市、金华市、乐清市、舟山市。福建省：福州市、南平市、厦门市、邵武市、漳州市、泉州市。
浙江我武生物科技有限公司生产的“粉尘螨滴剂”不仅对患者的身体造成了的威胁,而且使患者的利益受损,其产品1号、2号、3号、4号，5号，一小瓶滴剂价格上百元，一个疗程2、3千元，而每一瓶滴剂的实际成本不过几块钱。我武生物科技有限公司的行为，欺骗了广大患者、欺骗了医院医生、欺骗了国家各级药监局。
专家组提醒，深受其害而还蒙在鼓里的众多患者要注意甄别，不能再让假药坑害了。日前，各地药监局正在积极查处，依法惩治违法分子，让患者用上放心药。
                                                   （生物通记者：小澄）