[转帖]中药制剂现代化的瓶颈和关键问题

chunan

日前召开的“全国中药关键技术研讨会”上，解放军第一军医大学罗佳波教授指出,目前制约中药制剂发展的瓶颈主要有以下几方面：1、中药制剂研究过份追求剂型的先进性,忽略了药物疗效；2、中药制剂与国外天然药物制剂在技术上有较大的差距；3、中药活性成分不清楚,用药剂量大，限制了剂型的选择；4、中药制剂机械设备、制剂辅料落后；5、中药新剂型的研究止于实验室、论文阶段,真正投入工业生产的少；6、中药复方多成分、多靶点的中医药理论学说使中药剂型承载了更大内容和精神负担，是中药制剂落伍于天然药物制剂的原因之一。
    目前进行中药制剂现代化研究需把握好几个关键问题：要加强物质基础的研究；开发中药高效、速效制剂的研究，包括中药注射剂、中药灌肠剂、舌下含剂、中药气雾剂、鼻腔给药制剂等；现代中药制剂的研究应以有效方剂为前提；依据防治疾病的需要、药物本身的性质和“3效”、“3小”、 “5方便”的要求选择适宜剂型,包括速效制剂、长效制剂、靶向给药系统、微乳等；应发挥中药治疗疾病的优势，选择最适合于中医中药治疗的疾病，确定适应症，弄清毒副作用；应以药效学为着眼点，采用各种新的提取纯化技术、浓缩干燥技术、制剂成型技术对中药复方或单味药进行精提纯化。其中提取技术包括超临界流体萃取技术、微波萃取技术、生物酶解技术；分离纯化技术包括高速逆流色谱技术、分子蒸馏技术、絮凝沉淀技术、大孔树脂吸附技术、膜分离技术浓缩干燥新技术；制剂成型技术包括固体分散技术、微粉化技术、固体分散体技术乳化技术、环糊精包结技术、脂质体微型包囊技术、生物工程技术等。