中药材及饮片二氧化硫残留限量入药典

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　　健康报讯 （记者乔 宁）9月6日，国家药典委员会、中国医药科技出版社联合召开《中国药典》2010年版第二增补本发行工作会。记者从会上获悉，《中国药典》2010年版第二增补本已经编纂完成，定于今年9月出版，12月1日起执行。其在《中国药典》2010年版和第一增补本基础上作出较大调整，涉及品种449个，收载新增品种289个，中药材及饮片的二氧化硫残留量限量值被收载其中。

　　国家药典委员会秘书长张伟介绍，《中国药典》2010年版第二增补本具有5大特点：收载品种大幅增加，基本覆盖2012年版《国家基本药物目录》；加强了药品的安全性保障，新增国家药品标准物质通则和制备指导原则2个附录，增加了注射剂重金属及有害物质残留量的限量要求；提升了药品质量可控性、有效性的技术保障，对黄曲霉毒素测定法、溶出度测定法、细菌内毒素检查法等进行了修订；扩大应用了聚合酶链式反应法鉴别药材等现代分析技术；药品标准审定程序更加科学规范。

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　　国家药典委员会首席专家钱忠直27日介绍，为适应药品研发、生产、检验、应用以及监督管理等方面的需要，国家药典委员会对国家药品标准进行增修订和订正，将出版《中国药典》第二增补本。中药材及饮片二氧化硫残留限量被收载其中。

　　钱忠直介绍，参照国际有关规定，即草药及香料中亚硫酸盐残留量“以二氧化硫计不得过150mg／kg”，比照我国《食品添加剂使用标准》(GB　2760-2011)中关于硫黄熏蒸的最大使用量标准，结合国内相关研究数据，经组织药典委员、专家反复研究，药典委制订了中药材及饮片中亚硫酸盐残留量(以二氧化硫计)不得过150mg／kg的限量。

　　同时，考虑到山药、牛膝、粉葛、天冬、天麻、天花粉、白及、白芍、白术、党参等10种鲜药材质地的特殊性，其在产地加工过程中干燥十分困难，易腐烂生虫等，参照有关国际标准中对蘑菇、豆类、海藻类等干菜以及种子类产品中亚硫酸盐“以二氧化硫计不得过500mg／kg”的规定，增补版规定了该10种中药材及其饮片中亚硫酸盐残留量(以二氧化硫计)不得过400mg／kg的限量。

　　硫黄熏蒸中药材是以硫黄燃烧生成的二氧化硫(SO2)气体直接杀死药材内部的害虫，抑制细菌、霉菌的活性，是传统习用且简便、易行的方法，适量且规范的硫黄熏蒸可以达到防腐、防虫的目的，但滥用或过度使用会对中药材及饮片质量产生影响，国家禁止以外观漂白为目的的硫黄熏蒸。

王勇123

　当前，治理中药材硫黄熏蒸问题，关键是防止在中药材粗加工过程中滥用或者过度使用硫黄熏蒸。